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Le SARS-CoV-2 et la transplantation
Avis 9713
Jusqu'à présent, aucune transmission du COVID par transplantation d'organe ou de tissu n'a été signalée, à l'exception des transplantations pulmonaires. Mais comme le SARS-CoV-2 a été détecté dans de nombreux tissus et cellules, la possibilité d'une telle transmission ne peut être totalement exclue.
Ambiguïtés dans l'interprétation du RGPD dans le contexte du matériel corporel humain pour une application médicale et scientifique : conséquences potentielles d'une position (trop) défensive et nécessité de lignes directrices pratiques claires
Avis 9758
L'introduction de la législation RGPD a un impact majeur sur la gestion et le transfert des données médicales, y compris dans le cadre du don d'organes et de tissus humains. Tant en termes de disponibilité que de sécurité du matériel corporel humain, un transfert d'informations adéquat est ...
Variables pré-analytiques influençant l'interprétation et le rapport des tests biologiques sur les échantillons de donneurs de matériel corporel humain
Avis 9525
Dans cet avis scientifique, le Conseil supérieur de la Santé de Belgique vise à proposer des conseils aux acteurs du matériel corporel d'origine humaine sur un certain nombre d'aspects pré-analytiques critiques des tests sérologiques et des tests NAT, et ce afin d'améliorer la sécurité...
Révision BMCH
Avis 9453
Révision des recommandations en matière de validation et de contrôle de l’environnement au sein des banques et structures intermédiaires de matériel corporel humain (8699, 2012)
MCH (Matériel corporel humain)
Avis 9335
Dans cet avis scientifique sur la politique en matière de santé publique, le Conseil supérieur de la santé de Belgique propose un aperçu de l'état des lieux actuel ainsi qu'une piste pour optimiser l'organisation du don et du banking de matériel corporel humain.
Tests biologiques
Avis 9314
Dans cet avis scientifique sur la politique en matière de santé publique, le Conseil Supérieur de la Santé de Belgique formule des recommandations quant à la manière d’interpréter des tests biologiques (optionnels et obligatoires) effectués dans le cadre de la sélection des donneurs de matériel ...
Cellules
Avis 9286
Dans cet avis scientifique sur la politique en matière de santé publique, le Conseil Supérieur de la Santé de Belgique formule des standards de qualité pour le matériel corporel humain, et plus particulièrement pour les cellules destinées à une application chez l’être humain, dans le but d’en ...
Normes de qualité pour les cellules et tissus
Avis 9287
Version préliminaire de l'avis relatif aux normes de qualité pour les cellules et tissus obtenus à partir d'organes prélevés en vue d'une transplantation, mais qui ne sont pas utilisés dans le cadre de celle-ci.
Projet d'arrêté royal MCH
Avis 9334
Projet d'arrêté royal transposant les directives européennes 2015/565/UE et 2015/566/UE
Contrôle microbiologique
Avis 8698
Contrôle microbiologique du matériel corporel humain destiné à une application chez l’homme pour garantir un maximum de sécurité microbiologique: Recommandations pratiques
Le rôle de l'HPV dans la fertilité
Avis 9180
Le rôle de l'HPV dans la fertilité. Les gamètes masculins issus d'un don devraient-ils faire l'objet d'un dépistage ?
Matériel fécal
Avis 9202
Dans cet avis scientifique sur la politique en matière de santé publique, le Conseil supérieur de la Santé de Belgique émet des recommandations sur la sécurité et la qualité de la transplantation fécale chez les humains. L’indication préconisée pour la transplantation fécale est une infection ...
Dispositifs médicaux
Avis 9162
Tout en tenant compte du cadre légal existant, le Conseil supérieur de la Santé a émis quelques standards de qualité communs pour les dispositifs médicaux/implants fabriqués à partir de tissus d’origine animale et destinés à une application chez l’homme.
AR exemption hospitalière
Avis 9218
Projet d'arrêté royal concernant l’exemption hospitalière pour les médicaments de thérapie innovante.
Péricarde humain
Avis 9227
Le Conseil supérieur de la Santé a élaboré un avis sur l’utilisation potentielle du péricarde humain comme matériel corporel humain.
Inactivation et sécurisation des tissus et des cellules
Avis 8785
Inactivation et sécurisation des tissus et des cellules vis-à-vis des bactéries, des virus ou des prions - Partie III: virologie
MCH (matériel corporel humain)
Avis 9177
Proposition de loi modifiant la loi du 19 décembre 2008 relative à l’obtention et à l’utilisation de matériel corporel humain destiné à des applications médicales humaines ou à des fins de recherche scientifique.
Inactivation et sécurisation - partie II
Avis 8763
Inactivation et sécurisation des tissus et cellules par rapport aux bactéries, virus ou prions : étude de la littérature - Partie II: Bactéries, champignons et moisissures.
Tests sérologiques lors d’un don durant la période périnatale
Avis 9151
Tests sérologiques lors d’un don durant la période périnatale.
Sang de cordon à usage allogénique
Avis 8784
Sang de cordon à usage allogénique : Aspects cliniques et scientifiques ?